1. | 通报成员:萨尔瓦多 |
2. | 负责机构:国家科学技术委员会- CONACYT |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药行业良好制造规范。
ICS:[{"uid":"11.120.99"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:中美洲技术法规 (RTCA) No. 11.04.42:06:药品.人用\药品.医药行业良好制造规范。页数:69页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:该技术法规确定了药品良好制造规范的原则和方针。这些规范将用于管理药品制造过程涉及的所有程序,以确保此类产品的功效、安全和质量。 该法规适用于中美洲国家制造药品的药厂。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和生命。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
在官方公报发表之日 拟生效日期: 批准后6个月 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报日期起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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