1. | 通报成员:哥斯达黎加 |
2. | 负责机构:经济工业贸易部技术法规中心 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS:[{"uid":"11.120.99"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:RTCA 11.04.42:06(药品、人用药品、制药业良好制造规范)页数:69页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:为了确保人用药品的效力、安全和质量,这些技术法规确定了良好制造规范的原则和指南,并且对人用药品制造过程的所有程序进行管制。这些技术法规适用于中美洲国家制造药品的药厂。 |
7. | 目的和理由:保护人的生命和健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
在Diario Oficial(官方公报)上公布之日 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报日期起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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