| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：类似药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"29.37"},{"uid":"29.41"}] |
| 5. |
通报标题：2006年9月13日的第56号决议草案 – 关于类似药品注册的技术法规页数：8页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规草案规定了类似药品注册的新程序。要求避孕药、内源性激素、环孢霉素和霉酚酸脂包括一份相关生物处理能力研究方案，以及更改了类似药品注册时制造商应当提交的文件。 本技术法规撤销了2003年5月29日的第133号决议(RDC)。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和提高药品质量 |
| 8. | 相关文件： 2006年9月14日的巴西官方公报；第1项，第40页。2006年9月13日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布，在巴西官方公报上公布的第56号决议草案（葡萄牙语）。 |
| 9. |
拟批准日期：
2006/12 拟生效日期： 2006/12 |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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