G/TBT/N/EU/1079-XXX欧盟委员会（EU）第…/…号法规草案，修订欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1907/2006号法规附件XVII，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/EU/1079
2024-07-30

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP） ICS： HS：
5.	通报标题： XXX欧盟委员会（EU）第…/…号法规草案，修订欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1907/2006号法规附件XVII，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）页数：5页；3页使用语言：英语；英语链接网址：
6.	内容简述：该法规草案涉及（EC）第1907/2006号REACH法规附件XVII的新增条目。该欧盟委员会法规草案提议限制将浓度高于0.3%的N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）投放市场，除非注册档案和安全数据表更新了新DNEL值，并且生产商和下游用户确保工人的暴露量低于这些值，从而为工人提供保护。对所有工业部门的限制延期18个月实施，对人造纤维行业的限制延期48个月实施，以便业界有足够的时间遵守规定。
7.	目的和理由：由于DMAC具有生殖毒性，职业接触DMAC超过以下推导无影响水平（DNEL）（长期吸入为13毫克/立方米，长期皮肤接触为1.8毫克/千克体重/天）会对工人的健康构成风险。由于NEP具有生殖毒性，职业接触NEP超过以下推导无影响水平（DNEL）（长期吸入为4.0毫克/立方米，长期皮肤接触为2.4毫克/千克体重/天）会对工人的健康构成风险。限制的目的是适当解决吸入和皮肤接触DMAC和NEP带来的风险。建议限制实施前过渡期（18个月）将使利益相关方有足够时间遵守拟议限制。对于人造纤维行业中的DMAC，建议采用48个月的过渡期；
8.	相关文件： •欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1907/2006关于化学品注册、评估、许可和限制的法规（REACH法规）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907 •风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）的意见：https://echa.europa.eu/documents/10162/847134de-5d46-355d-bbf0-650fd9f59f78 •更多背景信息可从下列网址获取：https://echa.europa.eu/documents/10162/75a0c497-69e0-1c74-689d-667bd49e47b9
9.	拟批准日期： 2025年第1季度拟生效日期：自《欧盟官方公报》上公布之日起20天。实施限制将在生效后延期18 个月，对于DMAC、人造纤维行业，限制将延期48个月，以便业界有足够的时间遵守。
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到：欧盟委员会 EU-TBT咨询点传真：+(32) 2 299 80 43 电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在EU-TBT网站上获取：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04902_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04902_01_e.pdf

以下2024-07-30的信息根据欧盟代表团的要求分发。
XXX欧盟委员会（EU）第…/…号法规草案，修订欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1907/2006号法规附件XVII，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）

该法规草案涉及（EC）第1907/2006号REACH法规附件XVII的新增条目。

该欧盟委员会法规草案提议限制将浓度高于0.3%的N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）投放市场，除非注册档案和安全数据表更新了新DNEL值，并且生产商和下游用户确保工人的暴露量低于这些值，从而为工人提供保护。

对所有工业部门的限制延期18个月实施，对人造纤维行业的限制延期48个月实施，以便业界有足够的时间遵守规定。

通报原文：[{"filename":"EU1079.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240730/EU1079.docx"}]

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