1. | 通报成员:菲律宾 |
2. | 负责机构:DR. VALERIANO V. TIMBANG, JR. OIC-主任IV 器械监管、辐射健康和研究中心 食品药品监督管理局 卫生部 电子邮箱: cdrrhr@fda.gov.ph; cdrrhr.rrd@fda.gov.ph; BPS@dti.gov.ph; BPS.SMD@dti.gov.ph www.fda.gov.ph |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:利用X射线的仪器,无论是否用于医疗、外科、牙科或兽医,包括放射照相或放射治疗仪器:(HS编码:90221);辐射防护(ICS编码:13.280)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:题为“使用医用直线加速器的治疗性X射线设施的运行要求”的行政命令(AO)2013-0031修正案页数:8 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述: 在对行政命令2013-0031的执行情况进行审查后发现,许多治疗性X射线设施无法满足人力要求。此外,在过去几年中,还提供了几种用于放射治疗的专用辐射发生器。因此,为了确保符合人力要求并跟上新兴技术,应制定行政命令2013-0031的现行规定。 |
7. | 目的和理由:该修正案旨在解决大多数治疗性x射线设施不符合人力要求的问题。这也是为了适应尚未纳入现行法规的专用辐射发生器。 |
8. | 相关文件: DOH行政命令2013-0013或使用医用直线加速器的治疗性X射线设施的运行要求 |
9. |
拟批准日期:
2025年第1季度 拟生效日期: 发布后15天 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
Neil P. Catajay先生
董事
菲律宾标准局
贸易和工业部
地址:3F Trade and Industry Building
361 Sen. Gil Puyat Avenue
Makati City
Philippines
1200
电话: (632) 751 4700; (632) 7913128
电子邮箱: bps@dti.gov.ph
网址: http://www.bps.dti.gov.ph
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_05203_00_e.pdf
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在对行政命令2013-0031的执行情况进行审查后发现,许多治疗性X射线设施无法满足人力要求。此外,在过去几年中,还提供了几种用于放射治疗的专用辐射发生器。因此,为了确保符合人力要求并跟上新兴技术,应制定行政命令2013-0031的现行规定。