食品与药品法规（计划No. 1478 — 目录F）修改提案

食品与药品法规（计划No. 1478 — 目录F）修改提案
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将瑞索可托（resocortol）及其衍生物增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 对医药成分的描述： 瑞索可托（Resocortol） 及其衍生物 – 是用于兽药的典型皮质固醇类药物，用于治疗狗的外伤皮炎（“热斑”）。 Resocortol丁酸盐只能在兽医的监督下使用，因为在诊断和治疗外伤皮炎时需要兽医的专业技术。该医药成分在一般治疗剂量下有可能导致毒副作用，这进一步要求兽医监督。 目录F （处方药）分类提供的管理控制程度状况与该医药成分的危险因素相匹配。从业者必须小心从事，确保在使用含有此医药成分的药品之前，已充分考虑了危险/受益的相关信息，同时，要正确监督此类药物治疗。 目录F是一份医药成分列表。这些药物成分的销售受《食品和药品法规》的第C.01.041至C.01.049部分的约束。目录F 的第I部分列举了要求处方的人用和兽用处方的医药成分。目录F 的第II部分列举了需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。