《食品药品法规》修正提案（第1510号计划 - 目录F）

《食品药品法规》修正提案（第1510号计划 - 目录F）
雷尼蘀丁（Ranitidine）目前作为“雷尼蘀丁及其盐（以某种剂量形式含有至多相当于75毫克雷尼蘀丁销售的除外）”列入目录F的第I部分。“目前列入”这一措词的意思是，为了在适合于加拿大的任何使用条件下出售，所有浓度超过75毫克的雷尼蘀丁需要处方。 本意向通告（NOI）是为修订《食品药品法规》目录F的第I部分，将雷尼蘀丁及其盐的列表修改成“雷尼蘀丁及其盐，当每一口服剂量单位浓度为150毫克或150毫克以下，并且显示用于治疗胃灼热（胃痛）售出时除外”。当需要在医生的干预下使用（诸如治疗反流性食管炎）售出时，所有浓度的雷尼蘀丁及其盐都需要处方。 非处方的，浓度为150毫克的雷尼蘀丁的可用性将为那些患有胃灼热（胃痛），但感到75毫克的剂量不是十分有效的患者提供一种剂量选择的自由 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。