《食品药品法规》修正提案（第1496号计划 - 目录F）

《食品药品法规》修正提案（第1496号计划 - 目录F）
法莫蘀丁（Famotidine）目前作为“法莫蘀丁及其盐（每一剂量单位含有10毫克或10毫克以下法莫蘀丁的口服配制品除外）”列入目录F的第I部分。“目前列入”这一措词的意思是，为了在适合于加拿大的任何使用条件下销售，所有浓度超过10毫克的法莫蘀丁需要处方。 本意向通告（NOI）是为修订《食品药品法规》目录F的第I部分，将法莫蘀丁及其盐的列表修改成“法莫蘀丁及其盐，当作为口服的配制品出售，每一剂量单位含有20毫克或20毫克以下法莫蘀丁，并且显示用于治疗胃灼热（胃痛）的除外”的提案提供评议的机会。当需要在医生的干预下使用（诸如治疗反流性食管炎）售出时，所有浓度的法莫蘀丁及其盐都需要处方。 非处方的，浓度为20毫克的法莫蘀丁的可用性将为那些患有胃灼热（胃痛），但感到10毫克的剂量不是十分有效的患者提供一种剂量选择的自由。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。