食品药品法规》修正提案（第1491号计划 - 目录F）

食品药品法规》修正提案（第1491号计划 - 目录F）
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将德拉昔布（deracoxib）增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 德拉昔布（Deracoxib）是一种属于非甾体类抗炎药（NSAID）的环氧化酶-2（cox-2）抑制剂。德拉昔布（Deracoxib）用于缓解犬手术后，以及骨关节炎的疼痛和消炎。德拉昔布（Deracoxib）是第一个用于动物的非甾体类抗炎药（NSAID）环氧化酶抑制类药物。由于不能预知不同的犬的药物代谢作用，人用非甾体类抗炎药（NSAID）对犬来说并非完全实用。德拉昔布（Deracoxib）具有可预知的在犬身上的持续作用时间及剂量反应。 由目录F（处方药）分类提供的管理控制等级与该药品成分相关的风险因素相一致。由兽医进行监督，对于确保在使用含有该药品成分的药之前考虑适当的风险/效益信息，并且适当监控该药品的治疗是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。