| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省 |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医药产品（HS：30）
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：对放射性药物最低要求的部分修订；页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 为补充最新批准的放射性药物标准，将对放射性药物最低要求进行部分修订。 |
| 7. | 目的和理由：为实现公共卫生要求，针对制定必须特别注意的药品（放射性药物）的生产工艺、性能、质量、储存等标准一事必须予以特别关注 |
| 8. | 相关文件： 《确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》该修订将在通过后在《KAMPO》（官方公报）上公布。 |
| 9. |
拟批准日期：
即上述放射性药物部分变更得到批准同一天公布 拟生效日期： 即上述放射性药物部分变更得到批准同一天公布 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起30天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
日本咨询点
外务省经济事务局国际贸易处
传真： (+81 3) 5501 8343
电子邮箱： enquiry@mofa.go.jp
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/JPN/24_06874_00_e.pdf
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为补充最新批准的放射性药物标准，将对放射性药物最低要求进行部分修订。
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