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世界贸易组织

G/TBT/N/AUS/177
2024-10-30

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：澳大利亚
2.	负责机构：澳大利亚政府卫生与老龄部如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码、电子邮箱和网站地址）：澳大利亚TBT咨询点外交贸易部电话：+61 2 6261 1111 tbt.enquiry@dfat.gov.au www.dfat.gov.au
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：已通过使用特定基因技术（转基因生物-GMO）改造的生物体 ICS： HS：
5.	通报标题：就拟议的《基因技术修正法案》进行公开征询；页数：163、70 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：国家基因技术计划（简称“计划”）是澳大利亚各政府部门合作的结果，旨在建立一个全国统一的基因技术监管体系。旨在通过该计划，维护人类的健康、安全以及环境避免与基因技术有关的风险。自2001年实施以来，该计划一直定期接受审查。2000年的《基因技术法》、2001年的《基因技术法规》及相关州和地区的法律，共同确保了澳大利亚对转基因生物监管的全国一致性。随附的征求意见稿：《基因技术修正法案》及相关咨询文件对在第三次计划审查（简称“审查”）后对转基因生物监管法规的拟议变更进行了说明。针对第三次审查报告的最终结果，考虑了多种政策选项以落实该审查的建议。确定了一种优先的监管模式，其中转基因生物的处理将依据其风险水平被分类为不同的授权途径，这种模式被称为“风险分层框架”，并已获得所有澳大利亚政府的同意。
7.	目的和理由：虽然第三次审查表明该计划整体运行良好，但审查还提出了若干建议，旨在改进和加强计划，并确保其具有适当的灵活性以便能够促进创新。为了落实针对第三次审查提出的模式，拟议的法律包含了一系列原则和规范性规则，这些原则和规范性规则将为监管体系提供足够的灵活性，以便及时应对科学进展并支持创新，同时确保对公共卫生和环境的风险进行适当管理，并确保该计划仍然符合其目的。保护人类健康或安全；保护动植物生命或健康；保护环境
8.	相关文件：征求意见稿：《基因技术修正法案》（163页）： https://consultations.health.gov.au/best-practice-regulation/amendments-to-the-gene-technology-act-200/supporting_documents/Exposure%20Draft%20Gene%20Technology%20Amendment%20Bill%202024.pdf 修正法案草案所附的谘询文件（70页）： https://consultations.health.gov.au/best-practice-regulation/amendments-to-the-gene-technology-act-200/supporting_documents/Consultation%20Paper%20%20Draft%20Gene%20Technology%20Amendment%20Bill.pdf
9.	拟批准日期：须经澳大利亚议会审议拟生效日期：待定（须经澳大利亚议会审议）
10.	意见反馈截至日期：2024年12月22日
11.	文本可从以下机构得到： https://consultations.health.gov.au/best-practice-regulation/amendments-to-the-gene-technology-act-200/supporting_documents/Exposure%20Draft%20Gene%20Technology%20Amendment%20Bill%202024.pdf

以下2024-10-30的信息根据澳大利亚代表团的要求分发。
就拟议的《基因技术修正法案》进行公开征询；

国家基因技术计划（简称“计划”）是澳大利亚各政府部门合作的结果，旨在建立一个全国统一的基因技术监管体系。旨在通过该计划，维护人类的健康、安全以及环境避免与基因技术有关的风险。自2001年实施以来，该计划一直定期接受审查。2000年的《基因技术法》、2001年的《基因技术法规》及相关州和地区的法律，共同确保了澳大利亚对转基因生物监管的全国一致性。随附的征求意见稿：《基因技术修正法案》及相关咨询文件对在第三次计划审查（简称“审查”）后对转基因生物监管法规的拟议变更进行了说明。
针对第三次审查报告的最终结果，考虑了多种政策选项以落实该审查的建议。确定了一种优先的监管模式，其中转基因生物的处理将依据其风险水平被分类为不同的授权途径，这种模式被称为“风险分层框架”，并已获得所有澳大利亚政府的同意。

通报原文：[{"filename":"AUS177.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20241030/AUS177.docx"}]

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