1. | 通报成员:乌克兰 |
2. | 负责机构:乌克兰卫生部 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:药品
ICS: HS: |
5. |
通报标题:乌克兰内阁关于“修订乌克兰内阁关于药品平行进口的若干决议”的决议草案;页数:乌克兰文6页;英文6页 使用语言:乌克兰文;英文 链接网址: |
6. |
内容简述: 根据2024年7月16日乌克兰第3860-IX号‘乌克兰关于修订药品平行进口若干法律’的规定,是为了使国家药品质量控制程序和医疗实践中使用的免疫生物制品合规性控制程序符合国家和国际标准的要求制定该决议草案。 |
7. | 目的和理由:质量要求;协调一致 |
8. | 相关文件: 乌克兰‘关于修订药品平行进口若干法律’的法律(见IP/N/1/UKR/30号文件通报);经2005年9月14日乌克兰内阁第902号决议批准的《乌克兰进口药品国家质量控制程序》(经2012年8月8日乌克兰内阁第793号决议修订) 参考通报: • G/TBT/N/UKR/258 • G/TBT/N/UKR/310 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 2025年1月1日 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
乌克兰经济部
贸易协定与出口发展司
地址:12/2 Hrushevskoho Str.
Kyiv 01008
电话: +(38 044) 596 6839
传真: +(38 044) 596 6839
邮箱: ep@me.gov.ua
网址: https://www.me.gov.ua
https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-z-pitan-paralelnogo-importu-likarskih-zasobiv
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07715_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07715_01_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07715_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07715_01_x.pdf
|
根据2024年7月16日乌克兰第3860-IX号‘乌克兰关于修订药品平行进口若干法律’的规定,是为了使国家药品质量控制程序和医疗实践中使用的免疫生物制品合规性控制程序符合国家和国际标准的要求制定该决议草案。