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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/168
2006-01-06

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：食品药品管理局（FDA）（172）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人用药品 ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"}]
5.	通报标题：人用非处方的含有去甲麻黄碱（phenylpropanolamine）的药品；暂定最终规范页数：10页使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局（FDA）发布一项有关含有去甲麻黄碱制剂的非处方（OTC）鼻解充血药和控制体重药品的法规制定提案通告（通告）。该规则提案基于安全的利害关系，为了这些用途，将去甲麻黄碱从先前的规范（种类I）重新分类到规范（种类II）。作为正在进行的对非处方药品（OTC）审议的一部分，食品药品管理局（FDA）是在考虑了关于去甲麻黄碱安全性的新数据和信息之后，发布该规则提案的。
7.	目的和理由：保护人的健康
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期： 2006/03/22
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

人用非处方的含有去甲麻黄碱（phenylpropanolamine）的药品；暂定最终规范
食品药品管理局（FDA）发布一项有关含有去甲麻黄碱制剂的非处方（OTC）鼻解充血药和控制体重药品的法规制定提案通告（通告）。该规则提案基于安全的利害关系，为了这些用途，将去甲麻黄碱从先前的规范（种类I）重新分类到规范（种类II）。作为正在进行的对非处方药品（OTC）审议的一部分，食品药品管理局（FDA）是在考虑了关于去甲麻黄碱安全性的新数据和信息之后，发布该规则提案的。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_168En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20060106/G_TBT_N_USA_168En.doc"}]

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