| 1. | 通报成员：瑞士 |
| 2. | 负责机构：瑞士治疗产品局(Swissmedic) |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（19页及附加的附件，可获得德语、法语和意大利语版本）页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（VAZV）包含《治疗产品法律》（LTP）第14条的基本执行说明。《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（VAZV）包括通常称作罕见药物（罕见疾病的重要药品：《治疗产品法律》（LTP）第14条第1.f段）的药品认可和简化审批程序的规则。本条例同样还概述了含有已知有效成分的药品、医院配制的药品，以及由本局经过验证的处方制造的药品简化审批程序的规则。 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： 《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》，包括附件1 |
| 9. |
拟批准日期：
2006-10-01 拟生效日期： 2006-10-01 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2006-01-04 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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