1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人血浆
ICS:[{"uid":"11.100"},{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3020"}] |
5. |
通报标题:《食品药品法规(通过血浆除去法采集的人血浆)》修正案页数:第2894-2913页 使用语言:英语和法语 链接网址: |
6. | 内容简述:在《食品药品法规》第四章节第C部分现行的管理通过血浆除去法采集的人血浆的法规要求(血浆除去法法规)已经过时,并且由于技术的进步而不再能够反映现在的行为规范。本法规修正提案将更新现有的法规规定,以反映目前用于采集人血浆的方法和行为规范,以及必须进行的测试的传染病目录。这些法规修正案除要求对指定的传染病测试之外,认可了方法学和技术上的进步。 |
7. | 目的和理由:保护人的健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
未陈述 拟生效日期: 未陈述 |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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