| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：人血浆
ICS：[{"uid":"11.100"},{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3020"}] |
| 5. |
通报标题：《食品药品法规（通过血浆除去法采集的人血浆）》修正案页数：第2894-2913页 使用语言：英语和法语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：在《食品药品法规》第四章节第C部分现行的管理通过血浆除去法采集的人血浆的法规要求（血浆除去法法规）已经过时，并且由于技术的进步而不再能够反映现在的行为规范。本法规修正提案将更新现有的法规规定，以反映目前用于采集人血浆的方法和行为规范，以及必须进行的测试的传染病目录。这些法规修正案除要求对指定的传染病测试之外，认可了方法学和技术上的进步。 |
| 7. | 目的和理由：保护人的健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
未陈述 拟生效日期： 未陈述 |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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