《食品药品法规》修正提案（第1370号计划 — 目录F）

《食品药品法规》修正提案（第1370号计划 — 目录F）
　　该意向通告（NOI）为修正案提供评议的机会，该修正案关于修订《食品药品法案》的《食品药品法规》目录F的第I部分，如果作为口服戒烟糖管理，每粒戒烟糖尼古丁含量为4毫克或4毫克以下时，可以将尼古丁从目录F中去除。含有4毫克或4毫克以下尼古丁的戒烟糖是现有的尼古丁蘀换治疗(NRTs)的一种可选方案，旨在有助于戒烟。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。　　目录F包括作为药品成分的人用尼古丁及其盐类，可以有以下例外：　　(a)在天然物质中；　　(b)以口香糖形式，每剂量单位含有4毫克或4毫克以下的尼古丁的；　　©以皮下渗透贴的形式，每日尼古丁的释放率在22毫克或22毫克以下的；或　　(d)以口服给药形式，依靠吸入装置每剂量单位释放4毫克或4毫克以下尼古丁的。　　以口香糖、渗透贴，以及吸入形式的产品通常用于戒烟治疗，以减轻断瘾的症状。