G/TBT/N/USA/134-人用非处方感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘药品；修订非处方支气管扩张药品专论议的提案-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：

小中大

世界贸易组织

G/TBT/N/USA/134
2005-07-18

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：健康与人类服务部食品药品管理局 (FDA) (137)。
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人用药品。 ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：人用非处方感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘药品；修订非处方支气管扩张药品专论议的提案页数：12页使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局(FDA) 拟修订非处方(OTC)支气管扩张药品最终专论(FM)以增加补充警告（例如，“提防哮喘”）并修订包含麻黄素、盐酸麻黄素、硫酸麻黄碱、肾上腺素、酒石酸肾上腺素、盐酸消旋麻黄碱和盐酸消旋肾上腺素成分的产品标签上的表示、警告和说明。本提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的非处方(OTC)药品审议的一部分。
7.	目的和理由：保护人类健康。
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定。拟生效日期：待定。
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

人用非处方感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘药品；修订非处方支气管扩张药品专论议的提案
食品药品管理局(FDA) 拟修订非处方(OTC)支气管扩张药品最终专论(FM)以增加补充警告（例如，“提防哮喘”）并修订包含麻黄素、盐酸麻黄素、硫酸麻黄碱、肾上腺素、酒石酸肾上腺素、盐酸消旋麻黄碱和盐酸消旋肾上腺素成分的产品标签上的表示、警告和说明。本提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的非处方(OTC)药品审议的一部分。

通报原文：[{"filename":"GTBTNUSA134.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20050718/GTBTNUSA134.doc"}]

附件：