| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局– Anvisa |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：体外诊断产品
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3822"},{"uid":"3002"},{"uid":"3821"}] |
| 5. |
通报标题：42号决议草案-体外诊断产品注册技术法规页数：21页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：该技术法规草案规定体外诊断产品的注册、注销、更改和重新生效的要求。它将体外诊断产品分为不同类型，如需要注册时可界定。它包括标签要求。 它废除1996年1月23日的行政命令n. 8/MS/SVS。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： (1) 巴西官方刊物，第一部分，2005年5月27日，第96页；(2)42号决议草案，2005年5月13日，巴西卫生监督局发布； (3) 巴西官方刊物 ；(4) 未表明。 |
| 9. |
拟批准日期：
2005年9月 拟生效日期： 官方刊物上发表后30天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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