1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构:食品药品管理局(99) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用药品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3003"}] |
5. |
通报标题:用于减轻由于暴饮暴食所引起的症状的非处方人用口服药品;提议修订暂定最终决议页数:6页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:食品药品管理局(FDA)提议修订用于减轻由于暴饮暴食所引起的症状的非处方(OTC)口服药品的暂定最终决议(TFM),将标签上标注用于减轻由于暴饮暴食所引起的腹痛症状的,含有碱式水杨酸铋作为有效成分的产品的补充使用包括在内。该提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的非处方药品审议的一部分。 |
7. | 目的和理由:保护人的健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2005/4/5 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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