G/TBT/N/SLV/52-中美洲技术规范(RTCA)/ 厄瓜多尔强制标准 (NGO)No. No. 11.01.04:04：医药产品。人用药品的稳定性-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/SLV/52
2004-12-09

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：萨尔瓦多
2.	负责机构：国家科技委员会(CONACYT)
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗产品 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：中美洲技术规范(RTCA)/ 厄瓜多尔强制标准 (NGO)No. No. 11.01.04:04：医药产品。人用药品的稳定性页数：13页使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：该技术法规确定了医药产品注册和首次注册续期，以及该法规公布之后引起的产品注册变更所必需的稳定性研究指南；还确定了制定此类产品有效期、批量有效期和储存条件的指南。　　该法规使用于中美洲地区进口和生产的所有药品，以便确定其有效期并满足其卫生注册目的。
7.	目的和理由：防止可能误导或欺诈消费者的行为。
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：通报后60天。拟生效日期：批准后6个月。
10.	意见反馈截至日期：通报后60天。
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

中美洲技术规范(RTCA)/ 厄瓜多尔强制标准 (NGO)No. No. 11.01.04:04：医药产品。人用药品的稳定性
该技术法规确定了医药产品注册和首次注册续期，以及该法规公布之后引起的产品注册变更所必需的稳定性研究指南；还确定了制定此类产品有效期、批量有效期和储存条件的指南。　　该法规使用于中美洲地区进口和生产的所有药品，以便确定其有效期并满足其卫生注册目的。

通报原文：[{"filename":"GTBTNSLV52.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20041209/GTBTNSLV52.doc"}]

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