| 1. | 通报成员：危地马拉 |
| 2. | 负责机构：经济部危地马拉标准委员会(COGUANOR) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医药产品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：危地马拉标准委员会(COGUANOR) 强制标准 (NGO) / 中美洲技术规范(RTCA) No. 11.01.04:04：医药产品。人用药品的稳定性研究页数：13页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：该技术法规确定了医药产品注册和首次注册续期，以及该法规公布之后引起的产品注册变更所必需的稳定性研究指南；还确定了制定此类产品有效期、批量有效期和储存条件的指南。 该法规使用于中美洲地区进口和生产的所有药品，以便确定其有效期并满足其卫生注册目的。 |
| 7. | 目的和理由：公共卫生保护。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报后60天。 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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