| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：人类使用的处方药药物成份。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：食品和药品法规修订提案（1330- Sibutramine (译者注：减肥药物，在我国的商品名，如：曲美)-一览表F）页数：3306-3310页 使用语言：英语和法语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：加拿大卫生部医疗产品理事会(TPD)旨在更新食品和药品法案中食品和药品法规的一览表F，在一览表F的第I部分增加了药物成份Sibutramine及其盐类。 一览表F是一份其销售受法规C.01.041至 C.01.049项管辖的药物成份清单。一览表F第I部分列出了包含在作为人和牲畜使用的处方药出售的药物中的药物成分。复审及新药进入到加拿大市场要求定期修订一览表F。 Sibutramine是一种减食欲剂/减肥药物。它被建议在体重指数为30 kg/m2 或更高的肥胖患者中与体重管理计划一起使用以便帮助减肥。它还被建议在有其它危险因素的（如控制高血压，2型糖尿病，腹部脂肪过多）体重指数为27 kg/m2 或更高的肥胖患者中使用。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
未声明。 拟生效日期： 未声明。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2005/02/03 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号