1. | 通报成员:泰国 |
2. | 负责机构:公共卫生部食品药品管理局(FDA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医疗设备
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通报标题:医疗设备法案BE……草案页数:30页 使用语言:泰语 链接网址: |
6. | 内容简述:医疗设备法案B.E. 2531(1988) 的修正案。主要修订如下: -撤销医疗设备法案B.E. 2531(1988) -将有关医疗设备产品责任的规定包括在内; -将广告标准包括在内; -修订许可证和注册标准; -修订违规处罚规定。 |
7. | 目的和理由:保护消费者。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报分发日期60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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