1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构:食品药品管理局(75) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用药品
ICS:[{"uid":"11.1.20"}] HS:[{"uid":"3003章"}] |
5. |
通报标题:治疗感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘的非处方人用药品;修订非处方的鼻窦解充血药专论最终版的提案页数:4页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:食品药品管理局(FDA)提议修订非处方(OTC)的鼻窦解充血药(用于缓解由于感冒、花粉热,或其它上呼吸道过敏引起的鼻窦充血的药品)专论的最终版,去除“暂时缓解与窦炎相关的鼻充血”的表示法,并禁止在标签上的另外地方使用 “窦炎”和“与窦炎相关” 的 术语。该提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的对非处方药品(OTC)审议的一部分。 |
7. | 目的和理由:保护人的健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2004/11/01 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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