食品药品法规 (1397 – 药品目录F)修正案

食品药品法规 (1397 – 药品目录F)修正案
加拿大卫生部治疗产品处(TPD)打算通过在药品目录F的第I部分里增加7种药剂来更新食品药品法案中食品药品法规的药品目录F。 药品目录F是药剂的清单，这些药剂根据食品药品法规的C.01.041 至 C.01.046项属于受控销售药剂。药品目录F的第I部分所列出的是需要有处方的人、畜两用药剂。药品目录F的第II部分所列出的是需要有处方的人用药剂，但如果标签上标注的是畜用药或者如果其类型不适合人用则不需要处方。新药的审批和引入加拿大市场必要对药品目录F进行定期的修订。 新清单 提议将下列7种药剂增加到药品目录F的第I部分里： 1.阿德福韦（Adefovir）及其盐类和其诱导剂 — 核甘类似物。阿德福韦酯是用于治疗慢性乙型肝炎的。 2.阿莫曲普坦（Almotriptan）及其盐类 — 5羟色胺(5-HT 1B/1D)受体抗拮剂。马来酸阿莫曲普坦用来治疗成人有预兆和无预兆的急性偏头痛。 3.西曲瑞克（Cetrorelix）及其盐类 — 下丘脑分泌促性腺激素释放激素对抗剂。西曲瑞克乙酸注射剂在妇女进行诸如试管婴儿胚胎植入的人工受孕过程中用于帮助控制卵巢排卵。 4.酮色林（Ketanserin）及其盐类 — 血清素回收抑制剂。酮色林简要的说明是用于治疗马在跗骨上或腕骨接缝处的创伤，并防止在伤口部位形成过大的肉芽组织。 5.苯丙醇胺（Phenylpropanolamine）及其盐类和医治牲畜用的其诱导剂 — 一种由d型和l型光学活性化合物等量混合的消旋混合物组成的拟交感胺类。盐酸苯丙醇胺(PPA)用于母狗由于尿道括约肌功能不全引起的尿失禁的长期治疗。 6.赛力士（Tadalafil）及其盐类 — 特定的磷酸双解酶第五型(PDE5)抑制剂。赛力士简要的说明是一种用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效的、选择性的，和可逆抑制剂，口服量每日一次10-20毫克。 7.伏虫隆（Teflubenzuron）— 抗寄生虫药。伏虫隆简要的说明是治疗在大西洋鲑（大西洋鳟鲑）身上由发展中 chalimus阶段和未成年阶段的海水鱼虱引起的寄生虫害的。