1. | 通报成员:阿根廷 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:ANMAT 决议No. 6897/2000页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2004 年 07 月 01 日 的信息根据 阿根廷 代表团的要求分发。 对G/TBT/N/ARG/12通报的补遗 通知:国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)决议案No. 3595/2004蘀代ANMAT决议案No. 6897/2000的第2款,现内容如下: “第2款 – 特此规定,为销售前技术鉴定之目的,注册方应最少提前15天及时通报本国家管理局,其拟投放市场产品第一批的开始制造日期或进口日期。ANMAT应在通报开始制造日期或进口日期的10天内进行检查。一旦后者期限届满,如果尚未进行检查,注册方应该被许可将所考虑的药品投放市场。 上述规定适用于所有已注册但仍未投放市场的产品。” 文本可从以下网站获得: 网站:http://www.puntofocal.gov.ar/notific_arg_2001.htm 电子邮件:focalotc@mecon.gov.ar 电传:(54 11) 4349-4072 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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