1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:紧急避孕药
ICS:[{"uid":"11.200"}] HS:[{"uid":"3006"}] |
5. |
通报标题:修订食品和药品法规的提案(1272 — 左炔诺孕酮)页数:第1633 -1643页 使用语言:英语和法语 链接网址: |
6. | 内容简述:食品和药品法规的列表F第二部分列出在加拿大需要处方才能出售的人用物质(药品)。目前所有剂量浓度的左炔诺孕酮均包括在列表F的第二部分,列在性激素的分类中。修正案将从列表F中去除每一口服剂量单位浓度为0.75的左炔诺孕酮。这种剂量浓度的左炔诺孕酮推荐作为紧急避孕药(EC)。 |
7. | 目的和理由:保护人的健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
未陈述 拟生效日期: 未陈述 |
10. | 意见反馈截至日期: 2004/08/05 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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