1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省(MHLW) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品、准药品、化妆品和医疗器械
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:部分修订生物成分的最低要求页数:2页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:在生物成分最低要求中的源自反刍动物成分的标准(2003年MHLW的第210号通报):根据由国际家畜流行病办公室修订的源自反刍动物成分的标准, 在不得用作制药等原料来源的部位列表中添加上“脊柱”、“头骨”、“三叉神经节”和“背根神经中枢”。在能够作为制药等原料来源的反刍动物原产国列表中删除“美国”,该国在去年12月发现牛绵状脑病BSE。在不得用作制药等原料来源的部位列表中删除“反刍动物皮”,无论其原产地是哪个国家。 |
7. | 目的和理由:切断来自牛绵状脑病BSE高风险地区和发现牛绵状脑病BSE的国家的某些原料来源,确保源自反刍动物的医 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2004/06 拟生效日期: 2004/06 |
10. | 意见反馈截至日期: 2004/05/31 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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