| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：卫生福利部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗设备
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：医疗设备法案实施令提案页数：8页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：- 详述医疗设备委员会的组织和运作；- 详述如何视违背类型和程度而确定罚款数量及征收办法；- KFDA委员对KFDA 地区办事处主任的部分和/或完全授权；- 在必要时，外购医疗设备到在KFDA注册的检测机构检测。 |
| 7. | 目的和理由：为了在实施令中规定详细条款，如2003年5月29日颁布的医疗设备法令所委托的 |
| 8. | 相关文件： 医疗设备法案(6909号法案) (只有韩语文本) |
| 9. |
拟批准日期：
2004/03 拟生效日期： 2004/05 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2004/01/31 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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