1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省 (MHLW) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:对生物制品最低要求的修改页数:5页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:修改生物制品测试方法,以便与日本药典、世界卫生组织标准、美国药典等一致。 |
7. | 目的和理由:规定生物制品的制造过程、性质、质量和贮存。为了公众健康卫生,必须特别注意生物制品 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2004/03 拟生效日期: 2004/03 |
10. | 意见反馈截至日期: 2004/01/30 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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