| 1. | 通报成员：阿根廷 |
| 2. | 负责机构：国家药品食品医药技术管理局(ANMAT) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：人用医药制剂 - 参照物/标准物
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：一级参照物/标准物 - 制霉菌素页数：1页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：该决议规定制霉菌素作为用于微生物评定的一级参照物/标准物。由于微生物评定的结果，该物质作为制霉菌素被赋予4945国际单位(IU)/毫克的药效。这是通过与由世界卫生组织(WHO)1982年建立的第2制霉菌素国际标准相比较而确定的。 |
| 7. | 目的和理由：保护人的健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2003/10/17(官方杂志) 拟生效日期： 2003/10/27 |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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