1. | 通报成员:阿根廷 |
2. | 负责机构:国家药品食品医药技术管理局(ANMAT) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用医药制剂 - 参照物/标准物
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:一级参照物/标准物 - 庆大霉素页数:1页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:该决议规定庆大霉素作为用于微生物评定的一级参照物/标准物。由于微生物评定的结果,该干燥物质作为庆大霉素被赋予669微克/毫克的药效。这是通过与由世界卫生组织(WHO)1995年建立的第2庆大霉素国际标准相比较而确定的。 |
7. | 目的和理由:保护人的健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2003/10/08(官方杂志) 拟生效日期: 2003/10/16 |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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