阿根廷药典第I卷第7版

阿根廷药典第I卷第7版
序言、介绍、目标、历史、法律、技术分委会、成分、通告。通用分析方法：热分析、酸中和能力、总有机碳、药用着色剂、氧瓶燃烧法、传导率、防腐剂、不符合无菌要求的产品的卫生控制、色谱法。黄曲霉毒素测定、水、酒精、铝、锌、相对密度、旋光度、凝固温度、粘质性、氮、可拔出容器容量、净容器容量、折射率、蒸馏间隔、pH值、熔点、燃烧残留物。完全溶解、精细颗粒大小分布、电泳现象。分解测试；溶解测试；细菌内毒素、热源质、易碳化物质、反常毒性、无菌状态和生物反应等的测试；气雾剂与栓剂的医药技术测试、一般鉴定测试。塑料与玻璃等基本包装材料。原子吸收、原子散射、荧光性、红外、紫外与可见光谱。不易挥发的动物脂肪与植物脂肪；有机氮基和四环素的鉴定；一般的和挥发性有机杂质；活性成分的挥发。砷、钙、钾和钠、氯化物和硫酸盐、二甲基苯胺、铁、重金属、铅、硒的限值。体积材质；生药学方法；同渗容摩；注射针剂中的颗粒物和眼科药膏中的金属颗粒。煅烧损失与干燥损失。重量和平衡；极谱法；有机氮基盐；体温计；氮滴定；剂量单位的统一。类固醇化验、ß-内酰胺滴定测量、微生物和体积测试。通用文本：良好制造与控制惯例；稳定性测试；配药方式；药片易碎性和强度；正规产品中的混杂物；玻璃材料的清洁；放射药剂制剂；生物技术产品；分析方法的确认。 反应物与溶剂：反应物、指示剂、条带与指示剂条带的规范；调整器、反应和反应物指示器以及测量体积的溶剂。表格该出版物中的标准和规范将接受卫生当局职员、制造商、卫生专业人员、研究和教育人员。所有这些人员将参与其中，确保医药达到保证其安全使用的质量要求。这些标准和规范对所有药房、药店、药铺和公司以及生产、进口、营销和/或分销药品的单位具有强制性，要求其药品特性符合阿根廷药典的规定。