| 1. | 通报成员：阿根廷 |
| 2. | 负责机构：卫生政策、法规与国际关系部 (SPRRS) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：人用药品制剂
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：对所有含抗逆转录酶病毒活性成分的药品制剂进行生物药效率/生物平衡性研究的计划与日程页数：4页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：制订不同实施阶段的目标、约束、活动、结果评估、时间安排以及相应的要求。 |
| 7. | 目的和理由：修改自生物药效率/生物平衡性研究批准申请到研究结果报告呈递的一系列程序。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2003/05/23（官方公报） 拟生效日期： 2003/05/26 |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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