| 1. | 通报成员：泰国 |
| 2. | 负责机构：工业部泰国工业标准学会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药剂
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"9018.90"}] |
| 5. |
通报标题：关于无菌药剂产品塑料容器的草案TIS 531-25XX页数：29页 使用语言：泰语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：泰国工业标准学会 (TISI)已经建议修改关于无菌药剂产品塑料容器的强制标准TIS 531-2536(1993) 。该标准根据所用材料将塑料容器分为四类，即聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和合成塑料。规定了材料属性、工艺要求、物理化学和生物属性（例如容量、厚度一致性、渗漏、抗碰撞性能、抗压性、弹性、水气渗透性、燃烧残留物、微粒成分、透明度、分离液的安全要求、钙含量、重金属含量、氯乙烯单体含量和生物要求）。还包括了标志、标签、抽样和合格（评定）与测试标准 |
| 7. | 目的和理由：安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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