1. | 通报成员:哥伦比亚 |
2. | 负责机构:社会福利部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:一次性使用颅内注射/吸出设备
ICS:[{"uid":"11.040.6011.040.6011.040.60"}] HS:[{"uid":"9018.39.00.00"}] |
5. |
通报标题:批准制订关于一次性使用颅内注射/吸出设备的最低质量要求和测试的技术法规法令草案页数:12页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:目的、适用范围、定义、分类、材料、色彩代码、要求:针头、凸缘大小、套管与凸缘的比例、残留量、适配器/连接器渗漏、机械强度及封口和接口的密封程度、流速、锁定装置、无菌状态、Apyrogenicity、无毒性、可提取金属、包装和标签、监督与检查,以及处罚体系。 |
7. | 目的和理由:防止可能的健康风险 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2003/09/09 拟生效日期: 在官方公报发表之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 2003/08/26 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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