| 1. | 通报成员：阿根廷 |
| 2. | 负责机构：国家药品、食品及医疗技术管理局(ANMAT) |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：人用医药制剂。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：“适用于‘活体使用’的引起过敏反应的产品的良好制造和监督行为规范”。页数：36页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：对制造、控制和营销行为和程序加以要求, 以确保‘活体使用’的引起过敏反应的产品的制备和销售中使用的设备、方法和控制在效能、质量、稳定性和安全方面提供充足保障。 |
| 7. | 目的和理由：健康保护。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2002/12/18 拟生效日期： 2002/12/18后30天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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