| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：食品与药品管理局（29） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：诊断用 X-射线系统
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：电子产品；诊断用X-射线系统及其主要部件的性能标准页数：39页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品与药品管理局(FDA)现建议修改诊断用X-射线系统及其主要部件的性能标准。为了清晰和便于理解，FDA重新出版了受影响的法规的全部内容。该行动依据通过1990年的安全医疗设备法案修改的联邦食品、药品和化妆品法案进行。 |
| 7. | 目的和理由：更新标准以解决技术变革和对X射线成像和荧光成像系统的使用，并全面采用现已接受的标准中使用的公制单位系 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2003/04/09 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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