1. | 通报成员:阿根廷 |
2. | 负责机构:国 家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用药剂
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:活性纳苯妥英 – 参考产品页数:1页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本决议确定苯妥英100mg胶囊(美国IVAX 制药有限公司)作为活性纳苯妥英的参考产品 |
7. | 目的和理由:保护公众健康 |
8. | 相关文件: 国 家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)决议No. 5318/2002. |
9. |
拟批准日期:
2002/11/07 拟生效日期: 2002/11/15 |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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