1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:韩国食品与药品管理局 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:化妆品
ICS:[{"uid":"71.100.70"}] HS:[] |
5. |
通报标题:关于“功能性化妆品等的评估法规”的修改草案的公告页数:16页 使用语言:韩语 链接网址: |
6. | 内容简述:该次修改以较少限制的方式规定了功能性化妆品等的评估法规。对改变如色彩和香料的添加剂的产品,如果不影响与已评估项目之间的安全、有效性、标准和测试方法,其附加试验将被免除。要求提交人员能力和效力文件的规定之一被改变为不仅包括专家,还包括在研究所或医院有5年或以上试验经验的人。证明化妆品效力或功能的数据可以免于提交效验数据,但只在确定人体测试功效和效力数据被提交时才可免除。要求提交安全测试数据的项目调整到含有(包括tocopherol)五种成份的项目中。该项目允许企业对安全测试自治监督。在国际化妆品成份法词典(ICID) 注册的、自由用于一般化妆品中的化妆品成份,应从指定评估中免除,但是功能性成份和具有指定混合物限制的成份除外。标志在防晒产品上的SPF 的方法已改进,允许标上平均测试值20%范围内的确定值。 |
7. | 目的和理由:人类健康 |
8. | 相关文件: KFDA 通报2002-86,官方公报(2002.09.28) |
9. |
拟批准日期:
未陈述 拟生效日期: 未陈述 |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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