| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量、标准化与工业质量学会-INMETRO\ 巴西卫生监督局 – ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：植物源药（Phytotherapic drugs）。
ICS：[{"uid":"65.10011.120.10"}] HS：[{"uid":"Chapter 30"}] |
| 5. |
通报标题：2002年8月12日由巴西卫生监督局颁布的关于植物源药（Phytotherapic drugs）注册程序的第61号决议草案页数：2页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：决议草案规定了植物源药（Phytotherapic drugs）的注册程序。它规定新药的技术和法律注册要求、免于注册情况和四种药品注册前后的措施：新的植物源药（Phytotherapic drugs）、类似的植物源药（Phytotherapic drugs）、传统植物源药（Phytotherapic drugs）和免于注册的植物源药（Phytotherapic drugs）。它还规定了上述产品的标注、包装和标签要求。 |
| 7. | 目的和理由：标注、包装和标签要求及公共健康。 |
| 8. | 相关文件： 标注、包装和标签要求及公共健康 |
| 9. |
拟批准日期：
未陈述 拟生效日期： 未陈述 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2002/9/28 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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