G/TBT/N/BRA/58-2002年8月12日由巴西卫生监督局颁布的关于适用于同类药物、免除药物、植物源药（Phytotherapic drugs）和新药的技术程序的决议草案第63号-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/58
2002-09-24

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：国家计量、标准化与工业质量学会-INMETRO\巴西卫生监督局 – ANVISA
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：同类药物、免除药物、植物源药（Phytotherapic drugs）和新药。 ICS：[{"uid":"11.120.10 65.100"}] HS：[{"uid":"Chapter 30"}]
5.	通报标题： 2002年8月12日由巴西卫生监督局颁布的关于适用于同类药物、免除药物、植物源药（Phytotherapic drugs）和新药的技术程序的决议草案第63号页数：6页使用语言：葡萄牙语链接网址：
6.	内容简述：决议草案建议制定可用于同类药物、免除药物、植物源药（Phytotherapic drugs）和新药接受卫生监督的有关技术程序指南。它还列举了上述产品的标记、包装和标签要求。同类药品，正如该决议草案所定义的，是指含有相同的活性成分、具有相同的密度和医药形状、相同的经营途径、药剂学和治疗指示的药品。同类药品与联邦卫生监督有机机构注册的药品等效，只在产品大小、形状、有效期、包装、标签、赋形剂和运送工具方面不同，要求用商标名称或标记加以区分。
7.	目的和理由：标记、包装和标签要求及公共健康
8.	相关文件： 2002年8月12日的决议草案第62号(Consulta Pública no. 62 de 12 de agosto de 2002)。
9.	拟批准日期：未陈述拟生效日期：未陈述
10.	意见反馈截至日期： 2002/9/28
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

2002年8月12日由巴西卫生监督局颁布的关于适用于同类药物、免除药物、植物源药（Phytotherapic drugs）和新药的技术程序的决议草案第63号
决议草案建议制定可用于同类药物、免除药物、植物源药（Phytotherapic drugs）和新药接受卫生监督的有关技术程序指南。它还列举了上述产品的标记、包装和标签要求。同类药品，正如该决议草案所定义的，是指含有相同的活性成分、具有相同的密度和医药形状、相同的经营途径、药剂学和治疗指示的药品。同类药品与联邦卫生监督有机机构注册的药品等效，只在产品大小、形状、有效期、包装、标签、赋形剂和运送工具方面不同，要求用商标名称或标记加以区分。

通报原文：

附件：