1. | 通报成员:瑞士 |
2. | 负责机构:瑞士医药产品局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:Angi casti fructus (Fruits de Gattilier)
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5. |
通报标题:《瑞士药典》第9版,关于Angi casti fructus (Fruits de Gattilier)的新的专论页数:4页 使用语言:德语/法语 链接网址: |
6. | 内容简述:该专论制定了关于第4项提到的产品的定义、鉴定、测试(纯度)和化验(含量)的要求。 |
7. | 目的和理由:通过制定关于用作医药制备成分的蔬菜药品的质量标准来保护公众健康。 |
8. | 相关文件: -《瑞士药典》第9版(自2000年12月15日开始的关于医药产品和医疗设备的瑞士联邦法)[SR 812.21(F)]-自2001年10月17日的关于专论的法令 [SR 812.21(F)],陈述于2002年4月1日)。这一新的专论建立在包括增款4.1(和增款4.2)的《欧洲药典》第4版基础上。 |
9. |
拟批准日期:
2002/11/01 拟生效日期: 2002/11/01 |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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