1. | 通报成员:捷克共和国 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
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5. |
通报标题:关于以法令No 296/1999 Coll.和No 48/2001 Coll.来修订制定药品的质量、分发程序、测试、储存和剂量的卫生部法令No 1/1998 Coll.(捷克药典1997)的卫生部法令页数:33 使用语言:捷克语 链接网址: |
6. | 内容简述:改法令草案文本依据欧洲药典委员会在2000-2001年分别出版的欧洲药典、其修订本以及补充本起草。遵照关于执行欧洲药典的欧洲委员会协定No 50,捷克共和国有义务将欧洲药典的修正内容引入捷克立法。该法令草案于在本领域中用作EC法规的2001年增补的欧洲药典第3版完全一致。 |
7. | 目的和理由:人类健康保护与安全。 |
8. | 相关文件: 关于药品的法案 No 79/1997 Coll.及某些法案的修正案;关于执行欧洲药典的欧洲委员会协定No 50;2001年增补的欧洲药典第3版。 |
9. |
拟批准日期:
2002/6 拟生效日期: 颁布于法律文集之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 2002/5/30 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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