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世界贸易组织

G/TBT/N/CZE/34
2002-02-18

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：捷克共和国
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗器械 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[]
5.	通报标题：修正No 123/2000 Coll法案的草案，关于医疗器械和某些法案的修正案。页数：19 使用语言：捷克语链接网址：
6.	内容简述：此修正案的主要目的是消除某些不准确的定义，这些定义可能导致不统一的操作，目的还有增加一些与关于人权和生物药品的欧洲委员会公约所产生的义务的会议相关的规定，修正涉及到人类数据保护的规定。
7.	目的和理由：使捷克立法系统与欧共体立法相一致，确保人类健康。
8.	相关文件： No 123/200 Coll 法案，关于医疗器械，No 101/2000 Coll法案，关于人类数据保护，委员会指令93/42/EEC，委员会指令90/385/EEC，委员会指令98/79/EC，世界医疗协会赫尔辛基宣言，人权和欧洲委员会生物药品公约。
9.	拟批准日期： 2003/06 拟生效日期：法律汇编公布日后第四个月
10.	意见反馈截至日期： 2002/04/22
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

修正No 123/2000 Coll法案的草案，关于医疗器械和某些法案的修正案。
此修正案的主要目的是消除某些不准确的定义，这些定义可能导致不统一的操作，目的还有增加一些与关于人权和生物药品的欧洲委员会公约所产生的义务的会议相关的规定，修正涉及到人类数据保护的规定。

通报原文：

附件：