1. | 通报成员:阿根廷 |
2. | 负责机构:国家药品、食品及医疗技术管理局(ANMAT) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用医药制剂
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通报标题:ANMAT条款 No. 4236/2001页数:3 使用语言:西班牙 链接网址: |
6. | 内容简述:暂停销售和使用含有Cerivastatin作为活性成分的所有医药制剂。 |
7. | 目的和理由:由于Cerivastatin与 Gemfibrozil 合用或大剂量使用时通常会导致严重的伤害。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: 2001/8/14 |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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