1. | 通报成员:阿根廷 |
2. | 负责机构:国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人类用药
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通报标题:ANMAT 法令No.1970/2001页数:3 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:以金丝桃属植物Perforatum(St.John‘s Wort)为主要活跃成分的药品的说明折页上应该包括的信息。 |
7. | 目的和理由:为了防止新药交互作用中会出现的紧急情况,必须更新以金丝桃属植物Perforatum(St.John‘ |
8. | 相关文件: ANMAT法令No.5121/98 |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: 2000/04/24后60天 |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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