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世界贸易组织

G/TBT/N/CHE/5
2001-06-13

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：瑞士
2.	负责机构：公共健康联邦办公室
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医药产品 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[]
5.	通报标题：关于与医药产品相关的授权的法令页数：使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：此法令规定一个涉及医药产品的公司所必须遵从的要求和义务，也规定了该公司所要接受的有职能作用的政府机构的管理。以下的需要授权：制造，批发贸易，医药品进出口，与海外医药品的商业行为，获取输血用血液，或医药产品的生产。在法令的第一部分，限制了它的范围和重要概念。第二部分分别规定了颁发不同种类商业机构授权的要求。第三部分规定了授权过程。第四部分规定了对特种医药产品单独进口的授权。第五部分详细叙述了法令的执行。第六部分包括结束部分的法规。
7.	目的和理由：为了保护人体健康，此法令保证上市药品和医药产品高质，安全，功效和恰当使用。
8.	相关文件：联邦药品法案，FF 2000 5689
9.	拟批准日期： 2001秋拟生效日期： 2001/01/01
10.	意见反馈截至日期： 2001/07/31
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

关于与医药产品相关的授权的法令
此法令规定一个涉及医药产品的公司所必须遵从的要求和义务，也规定了该公司所要接受的有职能作用的政府机构的管理。以下的需要授权：制造，批发贸易，医药品进出口，与海外医药品的商业行为，获取输血用血液，或医药产品的生产。在法令的第一部分，限制了它的范围和重要概念。第二部分分别规定了颁发不同种类商业机构授权的要求。第三部分规定了授权过程。第四部分规定了对特种医药产品单独进口的授权。第五部分详细叙述了法令的执行。第六部分包括结束部分的法规。

通报原文：

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