1. | 通报成员:瑞士 |
2. | 负责机构:公共健康联邦办公室 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药产品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通报标题:edicinal产品法令,关于医药产品市场销售授权要求的法令页数: 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:此法令规定:关于市场授权的要求,医药产品的特点和信息,医药产品销售种类的分类标准,售后跟踪,汇报职责的要求(医疗警惕性),良好的实验室实践原则,批量投入。 |
7. | 目的和理由:为了保护人体健康,此法令保证上市药品和医药产品高质,安全,功效和恰当使用。 |
8. | 相关文件: 联邦药品法案,FF 2000 5689 |
9. |
拟批准日期:
2001秋 拟生效日期: 2001/01/01 |
10. | 意见反馈截至日期: 2001/07/31 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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