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世界贸易组织

G/TBT/N/CAN/5
2001-05-11

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：加拿大
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[]
5.	通报标题：对医疗设备法规的建议修正案页数：第1625-1631页使用语言：英语和法语链接网址：
6.	内容简述：医疗设备法规（法规）制定了加拿大境内医疗设备的销售、进口和广告的管理要求。该法规的目标是确保在加拿大境内流传的医疗设备安全和有效。该法规在1998年被修订以反映当代的管理观念。根据1998年出版的医疗设备法规的最后版本，有一些疏忽应注意到。一些疏忽造成理解法规意图的困难，另一些疏忽则给企业的增加了不必要的负担。因此，需要修正，以便改正食品和药品法案与医疗设备法规之间措辞上的缺少清晰和矛盾的错误；强化对官方语言方案的遵从；去除法规审查常设联合委员会所确认的不必要的言词。另外，这些修正案在保证对加拿大境内设
7.	目的和理由：保护人类安全
8.	相关文件： 2001年5月5日加拿大官方公报第1部分
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期： 2001/06/04
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

对医疗设备法规的建议修正案
医疗设备法规（法规）制定了加拿大境内医疗设备的销售、进口和广告的管理要求。该法规的目标是确保在加拿大境内流传的医疗设备安全和有效。该法规在1998年被修订以反映当代的管理观念。根据1998年出版的医疗设备法规的最后版本，有一些疏忽应注意到。一些疏忽造成理解法规意图的困难，另一些疏忽则给企业的增加了不必要的负担。因此，需要修正，以便改正食品和药品法案与医疗设备法规之间措辞上的缺少清晰和矛盾的错误；强化对官方语言方案的遵从；去除法规审查常设联合委员会所确认的不必要的言词。另外，这些修正案在保证对加拿大境内设

通报原文：

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